Крем для наружного применения 0,05% | 100 г |
клобетазола пропионат | 0,05 г |
вспомогательные вещества: парафин (мягкий, белый); парафин жидкий; цетомакрогол; натрия фосфат моногидрат; натрия фосфат дигидрат; бутилгидрокситолуол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; пропиленгликоль; вода очищенная |
в тубах алюминиевых по 15 г; в пачке картонной 1 туба.
Клобетазол является очень сильным глюкокортикостероидом, который показан для краткосрочного лечения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии глюкокортикостероидами и при невосприимчивости к менее сильным глюкокортикостероидам (для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 1 года):
Наружно, наносят тонким слоем на пораженную кожу 1–2 раза в день до получения эффекта. Лечение нельзя проводить более 4 нед без оценки необходимости его продолжения. Для лечения обострений кожных заболеваний можно проводить повторные короткие курсы Пауэркортом. Если необходимо продолжение терапии ГКС, следует использовать менее активные препараты.
В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, противовоспалительный эффект крема Пауэркорт может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата повязки из ПЭ пленки, что обычно сопровождается положительным эффектом. В дальнейшем достигнутый эффект удается поддерживать без применения окклюзионной повязки.
Фертильность
Данные для оценки влияния глюкокортикостероидов для наружного применения на фертильность у человека отсутствуют. При подкожном введении крысам клобетазол не оказывал влияния на способность к спариванию, однако при его применении в высоких дозах было отмечено снижение фертильности.
Беременность
Недостаточно данных о применении клобетазола у беременных женщин.
Согласно данным доклинических исследований клобетазол может негативно влиять на развитие плода.
Значение этих данных для человека не было изучено.
Препарат следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
В случае назначения препарата во время беременности следует использовать минимальное количество крема минимально короткое время.
Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/100), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи).
Частота встречаемости нежелательных явлений
Инфекционные и паразитарные заболевания - Очень редко: оппортунистические инфекции.
Нарушения со стороны иммунной системы - Очень редко: гиперчувствительность, генерализованная сыпь.
Нарушения со стороны эндокринной системы - Очень редко: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Синдром Иценко-Кушинга (синдром гиперкортицизма), задержка прибавки веса и/или задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия и/или глюкозурия, катаракта, повышение артериального давления, повышение массы тела или ожирение, снижение концентрации эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Часто: зуд, чувство жжения или болезненность; Нечасто: местная атрофия кожи*, стрии*, телеангиоэктазии*; Очень редко: истончение*, морщинистость кожи, сухость кожи*, изменение пигментации*, гипертрихоз, усугубление симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения - Очень редко: раздражение и/или болезненность в месте нанесения.
*Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.